三类疾病中药疗效证据指数首次发布 循证证据推动中医药发展

 “中医药事业发展迎来前所未有的大好机遇,也面临新的问题和挑战,特别是多样化临床有效性、安全性证据需求的快速增长,是中医药振兴发展迫切需要解决的一个瓶颈问题。”近日,循证中医药研究联盟秘书长、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华第十二届健康中国论坛表示。

受多种因素影响,中医药因为无法量化,在证明自身科学性、安全性等方面缺乏有效证据。

对此,中国工程院院士、天津中医药大学校长、中国中医科学院名誉院长张伯礼在上述论坛上指出,循证中药学正是全世界推广的一种临床评价方法,健康中国需要中医药,中医药需要循证证据,循证证据推动中医药发展。

过去20年,中医药学与循证医学融合发展,推动了循证中医药学的形成。中医药临床研究和系统评价数量跨越式增长,形成了可供临床诊疗及管理决策的初步证据基础。为此,循证中医药研究联盟研制了中成药临床证据指数分析方法,发布了中成药临床循证评价证据指数,以体现中成药临床有效性证据的综合强度。

据介绍,目前天津中医药大学循证医学中心已经与中国循证医学中心合作建成的中医药临床循证评价证据库(EVDS)。EVDS系统按照国际通行方法和技术流程,系统检查文献,严格筛选,双录双核,严格评价质量。截止2018年12月,该数据库系统收录了中成药临床试验8万余个,系统评价/Meta分析4000余个,涵盖1700余个中成药品种。EVDS可为中医药循证决策提供证据支撑。

并基于当前证据基础,循证中医药研究联盟将继续开展深入的研究,从病证亚型、核心结局指标、方法学质量和比较优势分析等方面进行分析,推动证据向完善说明书、制修订临床诊疗指南和完善医保政策等方面的需求进行转化。

此次发布的证据指数,是以临床研究的数量和质量来评定的。指数围绕冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病分析了当前可获得临床研究证据,分别遴选出各类疾病TOP 10中成药。包括口服中成药复方丹参滴丸、麝香保心丸、通心络胶囊、速效救心丸等。

除了发布中成药临床循证评价证据指数之外,上述论坛还发布了《循证中医药研究北京宣言》,向全行业发出倡议,做临床需要的研究、做科学规范的研究、做透明可用的研究和做高效转化的研究。不仅要致力于做有用、能用、好用的高质量研究,还要最大限度地避免研究浪费。