辅仁药业收上交所问询函 四个在研项目转让或合作

12月9日,辅仁药业集团制药股份有限公司(600781,下称“ST辅仁”)公告披露其收到上海证券交易所问询函。

上交所问询函要求ST辅仁补充披露其下属公司北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司(下称“瑞辉”)与郑州晟斯生物科技有限公司(下称“郑州晟斯”)签署了《合作协议》《技术转让协议》中的合作和转让所涉及4个项目的开发进展情况,对主营业务及财务状况的影响,是否存在关联交易等。

与此同时,目前公司向控股股东及关联方提供借款余额16.35亿元;公司向控股股东及关联方提供连带责任担保尚有担保余额6202万元。上述事项构成关联方资金占用及违规担保。此外,ST辅仁还存在控股股东所持公司股份被冻结的情况。上交所亦要求ST辅仁尽快予以解决,并向市场充分提示风险。

12月6日,ST辅仁发布公告称:近日就其在注射用重组人凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白 (1000IU/瓶)(下称“107 项目”)、长效重组人凝血因子 VIIa-Fc 融合蛋白项目(下称“109 项目”)、PEG 修饰重组人凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白(下称“117 项目”)以及 PEG 修饰重组人凝血因子 IX-Fc 融合蛋白(下称“327项目”)的开发、 生产和销售的相关事宜与郑州晟斯进行了商谈。考虑到医药产品前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不确定性因素的影响,瑞辉决定与郑州晟斯分别签署了107项目和109项目的两份《合作协议》以及117项目和327项目的两份《技术转让协议》。瑞辉所拥有的如甘精胰岛素和 TDM-1,以及其他具有良好开发前景的大分子新药项目,也在积极寻求与第三方合作开发。 

据公告信息,上述四个项目均未产生经济效益,其中,只有107项目进入了Ⅰ期临床研究阶段,109 项目只是完成了工艺开发,拟筹备启动临床前研究,而转让的117项目和327项目则处于临床前药物候选分子研究阶段。

因此上交所要求ST辅仁补充披露上述项目目前的开发进展情况,包括研发进度、资金投入等,以及子公司本次签署《合作协议》《技术转让协议》对公司的影响,包括对主营业务的影响以及财务状况的影响等。郑州晟斯承诺与公司、公司控股股东及实际控制人、持股5%以上股东、公司董事、监事及高级管理人员等无关联关系。对此,也要求ST辅仁进行核实。