“修美乐”7年长跑进国家医保 创新药研发迎政策红利

核心提示:日前,国家医疗保障局在北京召开新闻发布会,正式宣布2019年医保调整结果,最引人关注的是128个参与价格谈判的品种的归属。最终,有70个新增品种入选医保乙类目录,艾伯维公司的“修美乐”也在其中。

经过多年的努力,有着“药王”之称的修美乐终于在2019年被纳入中国国家医保目录。

日前,国家医疗保障局在北京召开新闻发布会,正式宣布2019年医保调整结果,最引人关注的是128个参与价格谈判的品种的归属。最终,有70个新增品种入选医保乙类目录,艾伯维公司的“修美乐”也在其中。

以最终确定的医保价格计算,修美乐进入医保后,药价最高降幅超过83%。考虑到医保乙类目录在各地的平均报销比例在70%-90%之间,患者实际只需负担不到原价5%的费用,就能用上世界“药王”。

近日,艾伯维中国总经理欧思朗向21世纪经济报道记者表示,中国人口基数大,整体免疫相关性疾病的患病人群相当多,希望能有更多患者因为修美乐进入新医保而减轻用药负担。“艾伯维还致力于将修美乐更多的适应症带到中国,让修美乐能够解决更多患者的实际问题。”

患者、医保和企业“三赢”

修美乐有着“药王”的称号,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。从2012年开始,修美乐就一直雄踞全球处方药销售额的榜首,超出第二名销售额一倍以上。目前,修美乐在华获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病以及多关节型幼年特发性关节炎。

修美乐进入中国市场已经7年,但一直没有进入国家医保目录。

不过,因为在治疗自身免疫性相关疾病方面有确切的疗效,在治疗中重度银屑病领域,修美乐也是一线用药。从2015年开始,修美乐开始进入地方医保。2015年1月1日,青岛把包括修美乐在内的26种特药纳入了大病医保清单;深圳则在2015年12月1日将修美乐纳入重大疾病补充医保。2016年底,成都公布修美乐等26种特药进入重特大疾病医疗保险药品目录。2018年初,浙江全省大病保险也将修美乐纳入在内。

据不完全统计,在进入国家医保目录之前,修美乐已经进入8个省、市的医保名单之中。

但仍有巨大的需求没有被满足,价格问题一直是巨大的障碍。

此次,国家医保局发挥“战略购买者”作用,谈判新纳入药品和续约药品的价格均有大幅下降,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,多数进口药品均给出了全球最低价。

对于价格大幅降低,国家医保局医药服务管理司司长熊先军向21世纪经济报道记者表示,这是企业、医保基金、患者三赢的局面。“企业虽然大幅降价,但中国市场巨大,企业可以以价换量。”

修美乐大幅降价入围医保也是基于此。

如风湿类疾病方面,此前中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰在一次新药上市发布会上向21世纪经济报道记者介绍,我国有各类风湿性疾病患者2亿多人。这其中,类风湿关节炎患者超过500万,强直性脊柱炎近400万,系统性红斑狼疮约100万人。而根据中华医学会皮肤性病学分会的数据,我国银屑病患者达到650万。

在医保谈判现场,正好负责修美乐谈判的来自吉林的谈判组专家、吉林省社会医疗保险管理局副局长刘宏亮向21世纪经济报道记者讲述了他亲眼看到的事情:在参加谈判前几天,他跟随国家医保局领导到吉林农村地区考察,看到一户贫困户因为女儿患上严重的类风湿关节炎,无力治疗而全家陷入困境。

“将这个患者急需的品种纳入医保,是我的心愿。最终谈判结果也符合预期。” 刘宏亮表示。修美乐纳入国家医保之后,全国各地的相关疾病患者将有望用上疗效更好的药品。艾伯维在收获经济效益的同时也能收获社会效益,其实是一举两得的好事。

企业加码创新药研发

从谈判结果看,此次医保目录药品结构也明显优化,保障能力显著提升。将一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录,癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。

21世纪经济报道记者从艾伯维了解到,修美乐在华的第五个适应症:中重度克罗恩病即将获批,修美乐的治疗谱系又将扩大,扩展到胃肠道领域。而修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症已被纳入我国第二批临床急需境外新药名单。

而在全球市场,修美乐已获批可治疗的适应症达到17个。对修美乐来说,未来中国市场上还有很大的发展空间,能获得医保的准入,对于今后市场的推广将会十分有帮助。

熊先军向21世纪经济报道记者表示,希望患者能够用到低价、优质的药,国家也鼓励创新药的发展。“鼓励药品创新的根本目的在于让更多救命药进医保,提升我国在重大疾病、重要领域的药品保障能力。”

从此次医保谈判结果可以看到,医保谈判对创新药物的支持力度很大。此次纳入医保的70个新药中,至少有18个是在2018年以后获批上市的创新药物,医保能够对企业的创新行为给予快速的认可,这极大鼓励了企业继续投入研发的信心。

艾伯维一直致力于从自身免疫、肿瘤领域向更多疾病治疗方向拓展。在其研发管线中,不仅包括了多款治疗银屑病、类风湿关节炎的免疫药物,还包括针对慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、帕金森病等多种难治性疾病的在研药物。未来随着时机成熟,这些品种都有可能引入中国。包括艾伯维在内的药企都表示,非常期盼中国有一个鼓励创新药物的市场环境。

实际上,创新也给包括艾伯维在内的企业带来了巨大回报。如最近发布的第三季度财报显示,艾伯维2019财年前三季报营业收入为245.62亿美元,同比上涨0.47%。艾伯维方面表示,最近上市的两款全新免疫疗法RINVOQ和SKYRIZI取得了令人满意的成绩。