科伦药业2019年上半年营收同比增长14.5% 重磅仿制药放量迅速

核心提示:近日,科伦药业发布了2019年半年报,上半年实现营业收入89.22亿元,较去年同期增长14.50%,毛利额53.45亿元,同比增长17.29%;净利润7.28亿元,比上年同期下降5.91%;经营活动产生的现金流量净额15 亿元,较去年同期增长35.18%。

近日,科伦药业发布了2019年半年报,上半年实现营业收入89.22亿元,较去年同期增长14.50%,毛利额53.45亿元,同比增长17.29%;净利润7.28亿元,比上年同期下降5.91%;经营活动产生的现金流量净额15 亿元,较去年同期增长35.18%。

对于营业收入和毛利率的增长,科伦药业解释称这源于公司加强市场开拓,持续优化产品结构,输液和非输液制剂收入和毛利率增长,以及新产品持续投入市场,销量逐步放大,带来销售收入及毛利率的大幅增长。

同时,由于公司持续大力推进“创新驱动”战略,上半年研发费用66575.15万元,较同期增长35.71%,目前部分产品市场产能供过于求,且子公司伊犁川宁所得税免税优惠政策2018年到期,上半年实现净利润2.78亿元,较去年同期下降0.72亿元。因此总体公司净利润较上年略有下降。

研发费用同比增长35.71%

随着国家医疗改革工作的不断深入,尤其是2015年以来,药物临床数据核查、仿制药一致性评价、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、取消政府定价、“4+7”国家带量采购、重点监控合理用药药品目录、 国家医保目录调整等多项行业政策和法规的相继出台,对医药行业的市场供求关系、医药企业的经营模式、生产模式、技术研发及产品售价等产生较大影响。

在此背景下,科伦药业通过持续的产业升级和品种结构调整,科伦继续保持在输液领域的绝对领先地位,2019年上半年, 科伦药业输液板块保持持续稳定增长;通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势。

其中,在输液领域,科伦药业已经实现全面的产业升级,具备高端制造和新型材料双重特点的竞争力,占据了技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合式责任体系,确保了产品质量安全。

在抗生素领域,科伦药业在全国进行“抗生素全产业链”的战略性布局。子公司伊犁川宁生产硫氰酸红霉素和头孢系列中间体。通过研发试验、升级优化、创新合作、引进国内外先进技术设备,创造性地解决了抗生素发酵行业环保问题。

与此同时,科伦药业也加大了在创新研发方面投入。据统计,自2013年以来,科伦药业研发投入超过45亿元,2018年研发投入为11.14亿元,在A股医药上市公司中排名前列, 2012-2018年研发支出复合增长率达到31%。

其中,科伦药业2019上半年研发费用66575.15万元,较同期增长35.71%。科伦研究院全面推进研发管线布局,通过科学布局,提升产品数量、速度、难度、成本优势以及国际化等壁垒,提高产品竞争力。今年上半年,科伦药业获批7个新产品,两项一类新药申请临床,目前有15项创新药临床研究正在开展。

截至2019年6月30日,科伦已申请专利3,712 项,获得专利授权2,432项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了近500项重大药物的研制,创新专利海外授权,标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新,创新驱动未来”,并成功进军国际市场的良性循环。

仿制药集群初步形成

科伦药业近几年在一致性评价和首访药物方面投入巨大,截至目前亦是战果颇丰。截止2019年6月,公司已获批通过一致性评价产品11个。

在8月中旬的一次机构调研中,科伦药业研究院陈得光副院长介绍称,根据药监局要求,科伦药业去年启动主推口服产品做一致性评价,首推22款产品。目前,这22款产品有一半左右已经完成一致性评价,剩余产品将于明年完成。在注射类产品中,科伦申报产品是全国领先的企业,这部分获批情况取决于未来药监局审批进度,未来三年绝大多数将完成。

在业界看来,以上产品将在接下来的经营周期对科伦药业的业务发展带来新的助力。

事实上,一致性评价和首仿药物是药企抢占市场先机的战略品种,国家积极鼓励一致性评价,带量采购、医保目录调整、排除第四家竞争对手等政策均利好优先通过一致性评价的品种。

2019年上半年,科伦药业新产品市场推广迅速,以公司科瑞舒、多特、多蒙捷为例,该品种通过2018年的招标准入铺垫后,2019年开始大规模进行医院准入和销售推广。截至目前,科瑞舒已完成挂网省份26个, 已递交资料省份3个;多特已完成挂网省份22个,已递交资料省份5个;多蒙捷已完成挂网省份14个,已递交资料省份7个。

其中,科瑞舒的销量较去年同期增长832.36%,科伦药业通过重点目标突破和广阔市场覆盖两条路径,快速打开市场,截至6月份已开发近1000家目标医院。

多室袋系列产品各中标地区启动迅速,上半年销量较去年同期增长458.52%,结合科伦药业大输液原有销售渠道优势,多室袋产品已呈现出供不应求的状况,现有生产线已经饱和生产,将在年底新增生产线,明年起,多室袋产能将得到极大提升。

而百洛特作为科伦药业第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品,在4+7带量采购中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,对整体销售增长促进明显,上半年销量较去年同期增长97.14%,同时,随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策的进一步推进,科伦的市场份额还将进一步提升。

在陈得光看来,4+7带量采购政策对科伦药业而言是一个重大的机遇。“我们有众多新产品上市,以前产品进入大医院门槛很高,“4+7”推出后,给了科伦产品的进入机遇。”

东兴证券认为,目前科伦药业仿制药集群化已见雏形,重磅品种放量迅速是公司未来主要业绩爆发点。而带量采购溢出效应逐步体现,科伦药业一致性评价产品储备丰富且排名靠前,未来将在全国市场继续发力。

 

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