用了70年的儿童退烧药,国家药监局宣布禁用了!扩散周知!

核心提示:@所有人!国家药品监督管理局最新发文:这款“明星退烧药”儿童禁用!此前不少孩子发烧都会被注射一种退烧针——柴

@所有人!

国家药品监督管理局最新发文:

这款“明星退烧药”儿童禁用!



此前不少孩子发烧

都会被注射一种退烧针——柴胡注射液

然而就在昨晚(5月29日)

国家药监局发文

要求柴胡注射液修订说明书

在禁忌项下须列出“儿童禁用”

并增加警示语

“本品不良反应包括过敏性休克”


官网截图


据悉

柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种

至今已临床应用70多年

此前作为“退烧针”

在儿童发热治疗中应用普遍


很多人小时候打过这种针↓↓


为什么儿童禁用柴胡注射液?

儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克


国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。



国家药监局要求柴胡注射液说明书

应增加【不良反应】内容


而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。


资料图


曾有使用柴胡注射液致死案例


据丁香医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。


从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。


其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。




除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。


一名 6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ,出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。


1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液14mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。


正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。


去年有两款中药注射液被紧急召回


事实上,中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道,中药注射液最早历史可以追溯到1941年,八路军129师制药所研制了柴胡注射剂,以防治流感。


到上世纪六七十年代,国家鼓励发展中医药,中药注射剂进入快速发展期,达一千多种。经过历次药政管理与标准提高后,不少品种已被淘汰。据南方周末2017年报道显示,经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。


但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。


事实上,自2006年鱼腥草注射液事件(当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡)之后,一连串危及生命的不良反应事件,中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。


2017年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂:红花注射剂和喜炎平注射剂,因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应,红花注射剂已被检测出热源不稳定,喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。


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超过38.5度正确选择退烧药

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用量及时长按照说明书使用

不推荐交替用药


不乱使用抗生素

抗生素对病毒感染无效

对细菌感染才有效


不过最重要的一条是

千万不要自己当医生

发现孩子有任何不对劲

请及时看医生遵医嘱


拒绝使用“柴胡注射液”

请将此消息告知身边的家长


文章观点仅代表作者观点,不代表本公众号立场;文中投资建议仅供参考。



来源:南方都市报(nddaily)综合报道 据国家药品监督管理局官网、中国新闻网、丁香医生(DingXiangYiSheng)、南方周末、人民日报等