白云山获两新药临床批件

核心提示:2月29日晚,广药白云山(600332.SH、0874.HK)对外公告,公司获得了吉非替尼、以及头孢地尼分散片的药物临床试验批件。据...

2月29日晚,广药白云山(600332.SH、0874.HK)对外公告,公司获得了吉非替尼、以及头孢地尼分散片的药物临床试验批件。据悉,这是白云山在抗肿瘤和抗生素两大领域的一次新突破,一旦成功上市将有望成为该公司新的利润增长点。

21世纪经济报道了解到,吉非替尼是适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向抗癌药物,既往接受过化学治疗或不适于化疗的患者都可使用,且在东方人群中疗效更加显著。但在中国,该药物目前只有原研企业一家生产及销售,且每片(0.25g)价格达500元左右,十分昂贵。白云山公告称,截止到公布时间,白云山制药总厂在该药物上已投入研发费用约985万元。

根据Pharmarket全球71 国家药品销售数据显示,2014年吉非替尼片的全球销售额为5.32亿美元。而上海医药工业研究院PDB药物综合数据库显示,该抗癌药物在国内样本医院销售额为3.24亿元,具有巨大市场需求和潜力。

同时公告的另一种药物头孢地尼,为原研企业研发的第三代口服头孢菌素类抗菌药,适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌等菌株所引起的感染。2004年,头孢地尼正式进入国家医保目录乙类用药,2005年销售额和数量均以超过60%的年增长率快速增长,2014年头孢地尼制剂在国内样本医院销售额达6.76亿元。

公告称,白云山是继天津市津兰药业有限公司、天津市中央药业有限公司、广东博洲药业有限公司等 8家企业之后,获得头孢地尼分散片生产批件的公司。值得一提的是,此次获临床批件的吉非替尼、头孢地尼分散片都是广药白云山旗下白云山制药总厂开发的产品。

近年来,白云山制药总厂通过实施“一体多翼”战略,先后获得首个国产枸橼酸西地那非片(白云山金戈)、头孢丙烯颗粒、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢西丁钠等产品生产批件。目前,白云山制药总厂拥有40多个在研项目,其中多个为一类新药。

(编辑:贾红辉)